Mainz Biomed gibt Vereinbarung mit Quest Diagnostics über die Bereitstellung von Labor-Services im Rahmen der klinischen Studie für den Darmkrebsfrüherkennungstest bekannt

Quest unterstützt die FDA-Studie ReconAAsense von Mainz Biomed und erhält die Option, den Test nach erfolgreicher FDA-Zulassung zu vermarkten 

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland ? 19. Dezember 2024 ? Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (?Mainz Biomed? oder das ?Unternehmen?), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute den Abschluss einer Vereinbarung mit Quest Diagnostics (NYSE:DGX), einem führenden Unternehmen im Bereich der Diagnostik, bekannt gegeben. Im Rahmen der Vereinbarung unterstützt Quest Diagnostics die Vermarktung des Darmkrebsfrüherkennungstests der nächsten Generation von Mainz Biomed.

ColoAlert, der stuhlbasierte Screeningtest von Mainz Biomed, weist Tumor-DNA in Stuhlproben nach, um Darmkrebs in einem frühen Stadium zu erkennen. Durch die Verwendung von Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Technologie reicht eine kleine DNA-Probe aus, um genetische Mutationen in Stuhlproben von Patienten zu identifizieren und somit Krebs frühzeitig zu diagnostizieren. ColoAlert, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, hat in bisherigen Studien eine vielversprechende Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung von Darmkrebs, einschließlich fortgeschrittener Adenome, gezeigt.

Quest wird Mainz Biomeds Studie ReconAAsense durch klinische Labor-Services unterstützen. ReconAAsense ist eine prospektive klinische Studie, mit der Daten für die FDA-Zulassung des Darmkrebsfrüherkennungstests der nächsten Generation erhoben werden. Die Studie schließt etwa 15.000 Probanden an 150 Zentren in den USA ein. Zudem erhält Quest von Mainz Biomed die Option auf ein semi-exklusives Vertriebsrecht für den Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten Generation über einen Zeitraum von 18 Monaten, vorbehaltlich der FDA-Zulassung.

Darmkrebs ist weltweit die dritthäufigste Krebserkrankung. Nach Angaben des World Cancer Research Fund wurden allein im Jahr 2020 mehr als 1,9 Millionen neue Fälle gemeldet. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt, ab einem Alter von 45 Jahren alle ein bis drei Jahre ein Screening mit einem stuhlbasierten DNA-Fit-Test (sDNA-FIT) durchzuführen. Etwa ein Drittel der US-Bevölkerung im Alter von 50 bis 75 Jahren hat noch nie an einer Darmkrebsfrüherkennungsuntersuchung teilgenommen. Dieser ungedeckte Bedarf im Screening entspricht einem US-Marktpotenzial von mehr als 4 Milliarden USD. Das Angebot alternativer Screening-Methoden wie sDNA-FIT kann dazu beitragen, diese Marktlücke zu schließen.

?Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Quest Diagnostics?, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. ?Quest ist ein führendes Unternehmen in der Krebsdiagnostik und verfügt über jahrelange Expertise darin, innovative Produkte für Patienten breit verfügbar zu machen. Durch ihre Unterstützung werden wir die kommerziellen Aktivitäten für unseren ColoAlert Test weiter vorantreiben und somit mehr Patienten Zugang zu zuverlässigen Darmkrebsfrüherkennungstests gewähren.?

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

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Anne Hennecke/Simone Neeten

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