iOmx Therapeutics startet Phase-Ib mit OMX?0407
Martinsried / München, 22. August 2024 ? iOmx Therapeutics AG (iOmx), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit klinischer Pipeline, das bislang unerforschte Mechanismen der Immunevasion in ein wachsendes Portfolio von Biomarker-gestützten Wirkstoffprogrammen umsetzt, gab heute bekannt, dass der Dosiseskalations-Teil der klinischen Phase-Ia/Ib-Studie (NCT05826600) mit OMX-0407, einem Spektrum-selektiven SIK (Salt-Inducible Kinase)-Inhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs erfolgreich abgeschlossen wurde. Die Studie konnte somit die Expansionsphase (Phase Ib Teil) beginnen, in der Patienten der Indikationsgruppen Nierenkrebs und Angiosarkom mit OMX?0407 behandelt werden. Murray Yule, M.D., CMO von iOmx, sagte: ?Der Abschluss des Dosiseskalations-Teils unserer klinischen Phase-Ia/Ib?Studie ist ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung unseres am weitesten fortgeschrittenen Arzneimittelkandidaten OMX-0407. Ich freue mich darauf, die positiven Effekte von OMX?0407 in größeren Patientenpopulationen mit Nierenkrebs und Angiosarkomen zu beobachten.? Topline-Daten aus der Dosiseskalations-Studie mit 20 Patienten zeigten, dass die Monotherapie mit OMX?0407 sicher und gut verträglich war. In dieser stark vorbehandelten Patientenpopulation, die an einer Vielzahl von soliden Tumoren litt, wurden Hinweise auf eine krebshemmende Wirkung beobachtet. Insbesondere wurde bei einer Patientin, die gegen mehrere, vorangegangene Chemotherapien resistent war, ein dauerhaftes vollständiges Ansprechen (CR, complete response) mit Verschwinden sämtlicher Tumorherde erzielt. Biomarkeranalysen zeigten des Weiteren Hinweise auf eine substanzielle pharmakologische Aktivität in zirkulierenden Blutzellen. Dr. Hannes Loferer, COO von iOmx, fügte hinzu: ?Wir konzentrieren uns nun auf die Generierung von Wirksamkeitsdaten in den Expansionskohorten der Studie. Basierend auf den Ergebnissen der Dosiseskalation und dem präklinischen Datensatz haben die ersten beiden Indikationen Nierenkrebs und Angiosarkom neben anderen priorisierten Schlüsselindikationen solider Tumore ein hohes Potenzial für ein objektives Ansprechen auf OMX?0407.? Die Expansionskohorten werden in führenden onkologischen Zentren mit Expertise in Nierenkrebs und Angiosarkomen durchgeführt. Ziel der Studie ist es, die klinische Aktivität des Wirkstoffs und das Sicherheitsprofil von OMX?0407 in der empfohlenen Dosierung aus dem abgeschlossenen Dosiseskalations-Teil weiter zu untersuchen. Basierend auf einem robusten translationalen Datensatz werden Patienten mit vorbehandeltem Nierenkrebs und Angiosarkom in die Studie aufgenommen. Primärer Endpunkt ist die objektive Ansprechrate, sekundäre Endpunkte sind die Dauer des Ansprechens und das Gesamtüberleben. Dr. Apollon Papadimitriou, CEO von iOmx, fasste zusammen: ?Der Beginn des Phase Ib Teils der Studie mit OMX?0407 ist ein wichtiger Entwicklungsmeilenstein für iOmx. Die Daten zur Dosiseskalation, einschließlich eines dauerhaften vollständigen Ansprechens in einer Indikation mit hohem medizinischem Bedarf und zusätzlicher Anzeichen von Anti-Tumor-Aktivität bei anderen Patienten, sind sehr überzeugend. Wir sind zuversichtlich, dass wir auf dem Weg zu einer klinisch relevanten, differenzierten Therapie für Patienten vorankommen, bei denen aktuelle Krebstherapien versagen. Wir erwarten, dass wir bis Anfang 2026 erste klinische Proof-of-Concept-Daten vorlegen können.? Über die Phase Ia/Ib klinische Studie Über OMX-0407 Über iOmx Therapeutics Kontakt
|
1972655 22.08.2024 CET/CEST