Rentschler Biopharma baut Produktion hochkomplexer Antikörper am Biotech-Standort Deutschland aus

• Herstellungskapazitäten für Biopharmazeutika sind wichtige Messgröße für den Biotechnologie-Standort Deutschland, so der aktuelle Biotech-Report von vfa bio und Boston Consulting Group


• Rentschler Biopharma baut 2000-Liter Bioreaktorkapazität aus, um steigende Nachfrage nach komplexen Antikörpern - biopharmazeutischen Medikamenten mit weiterhin sehr hohem Potenzial - sicherzustellen


• Flexible Entwicklungslösungen und hiesige Produktion komplexer Medikamente für schwerkranke Patienten als wichtiger Faktor in der Versorgung

Laupheim, 30. Juni 2021 - Antikörpertherapien sind aus der Palette der verfügbaren Therapieoptionen, mit denen schwere und chronische Krankheiten behandelt werden, nicht mehr wegzudenken. "Umso wichtiger ist es, dass wir in Deutschland sowohl eine hohe Kompetenz bei der Arzneimittelentwicklung als auch bei der Bioprozessentwicklung und Produktion von Antikörpern zu therapeutischen Zwecken haben," so Dr. Frank Mathias, CEO der Rentschler Biopharma SE, anlässlich der Vorstellung des jährlichen Branchenreports "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2021" von Boston Consulting Group (BCG) und vfa bio gestern in Berlin.

Während Deutschland bei der Anzahl der biopharmazeutisch produzierten Wirkstoffe, die in der EU zugelassen sind, einen beachtlichen zweiten Platz* hinter den USA einnimmt, fällt das Land im globalen Vergleich bei den Produktionskapazitäten zurück. Lag Deutschland 2018 dort noch auf Platz drei, reicht es 2021 lediglich für Platz fünf. Rentschler Biopharma setzt mit 2000-Liter Bioreaktoren auf den Ausbau seiner Produktionskapazitäten.

"Für die meisten, aktuell in der Entwicklung befindlichen Biopharmazeutika bietet dieser Maßstab maximale Flexibilität sowohl in der klinischen Entwicklung als auch im kommerziellen Bereich und ist für unser Geschäftsfeld bei Rentschler Biopharma somit die optimale Plattform", erläuterte Dr. Frank Mathias. "Wir fokussieren uns darauf, unsere Kunden bei der Entwicklung hochkomplexer Moleküle zu unterstützen und sie sicher und in höchster Qualität herzustellen. Damit tragen wir maßgeblich zur Versorgung schwerstkranker Patienten bei."

Aus der Herstellung von mehr als 110 verschiedenen therapeutischen Proteinformaten, darunter monoklonale oder multispezifische Antikörper sowie Antikörperderivate, verfügt Rentschler Biopharma über umfassendes Entwicklungs- und Produktions-Knowhow in dieser zukunftsweisenden Technologie. Die tragende Rolle von Antikörpern in der modernen medikamentösen Versorgung für schwere oder chronische Krankheiten zeigt sich auch in der Anzahl der Moleküle, die bis Ende 2020 zugelassen wurden: Wie der Biotech-Report verdeutlicht, waren in Deutschland fast 1/3 der neu zugelassenen Wirkstoffe Antikörper. Auch in den nächsten Jahren wird diese Technologieplattform weiter an Bedeutung gewinnen: Mit 65 % der Kandidaten in den verschiedenen klinischen Entwicklungsstadien nehmen rekombinante Antikörper das Gros der erprobten biopharmazeutischen Substanzen ein.

"Mit Blick sowohl auf die Präparate in der Pipeline, die bisher zugelassenen Antikörper, aber auch auf die Erfahrungen, die wir in der Pandemie und vorher mit den weltweit verzweigten Wertschöpfungsketten gemacht haben, müssen wir sicherstellen, dass Patientinnen und Patienten mit schweren Erkrankungen optimal mit diesen innovativen Therapien versorgt werden können. Hier sollte Deutschland seine großartigen Voraussetzungen als Chance begreifen, weiter investieren und so auch in Zukunft eine weltweit führende Rolle einnehmen," erklärte Dr. Frank Mathias das Vorhaben des Unternehmens, einen neuen 2000-Liter Bioreaktor speziell für die Produktion von neuartigen Antikörpertherapien oder für andere Wirkstoffe gegen schwere oder seltene Krankheiten einzusetzen.

Neben der Prozessentwicklung und Produktion im Kundenauftrag bietet Rentschler Biopharma auf Basis jahrzehntelanger Expertise und einer Vielzahl zum Erfolg gebrachter Projekte auch Beratung bei der Entwicklung neuer Wirkstoffe, von der Auswahl der Zelllinie bis hin zu regulatorischen Prozessen an und ist somit für junge wie auch etablierte Unternehmen ein erfahrener Partner.

_{* Produktionsstandorte der zentral in der EU zugelassenen Biopharmazeutika nach Zahl der Wirkstoffe - USA: 102, Europa, inkl. Schweiz und UK: 165, darunter Deutschland als Spitzenreiter: 44.}

Über Rentschler Biopharma SE

Die Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Das Unternehmen bietet Prozessentwicklung und Produktion von Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorische Unterstützung an. Langjährige Erfahrung und exzellente Lösungskompetenz sichern den hohen Qualitätsstandard für die Kunden von Rentschler Biopharma. Ein professionelles Qualitätsmanagementsystem, eine bewährte Philosophie operativer Exzellenz und fortschrittliche Technologien gewährleisten Produktqualität und Produktivität in jedem Entwicklungs- und Produktionsschritt. Um best-in-class Formulierungen entlang der biopharmazeutischen Wertschöpfungskette anbieten zu können, ist das Unternehmen eine strategische Allianz mit der Leukocare AG eingegangen. Rentschler Biopharma ist ein unabhängiges Familienunternehmen und beschäftigt etwa 1.000 Mitarbeiter am Hauptsitz des Unternehmens in Laupheim, Deutschland sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA. In Stevenage, UK, gründete Rentschler Biopharma das auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd.

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